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软膏剂的制备

软膏剂的常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂基质,其中用乳剂基质制成的软膏又称为乳膏剂。

软膏剂系指药材提取物、药材细粉与适宜基质均匀混合制成的容易涂布于皮肤、黏膜或创面的半固体外用制剂。软膏剂的常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂基质,其中用乳剂基质制成的软膏又称为乳膏剂。

软膏一般要求应具有一定的黏稠性,将软膏涂布在皮损部位上,通过体温使其逐渐软化,软膏中药物的有效成分将逐渐得以释放发挥疗效。

软膏的质量要求如下。

①软膏剂型要求膏体均匀、细腻,涂布在皮肤上无粗糙感。

②软膏基质应有一定黏稠性,易涂擦在皮损上且不易融化。

③软膏的膏体应性质稳定,无腐败变质现象,能保持药物的固有疗效。

④软膏用于皮损及疮面上时无不良刺激。制做软膏时,应采用无菌操作,还应注意防止二次污染的包装。

⑤软膏长期使用不易致敏,不应有其他副作用。

因药物在基质中分散状态不同,有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。溶液型软膏剂为药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂;混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。药物粉末含量一般在25%以上的软膏剂称糊剂。

中药软膏剂制各一般是将药物粉碎,或者同时提取药物挥发油、制备药物水煎液后与适宜的基质混合制取而成。在传统中药剂型中一般是将药物粉末与蜂蜜、醋、酒等溶剂混台制备供贴敷使用。

软膏剂在生产与贮藏期间应注意如下问题;供制备软膏剂用的固体药物,除能溶解或相互共溶于某一组分者外,应预先用适宜的方法制成细粉:软膏剂应均匀、细腻、具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性:油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸等:水溶性基质主要有聚乙二醇:乳剂基质常用的有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸(酯)钠类(十二烷基硫酸钠)、聚山梨酯、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等。必要时可加入保湿剂、防腐剂、抗氧剂或透皮促进剂。

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